“這些本該被丟棄的圍產組織，經過我們‘高科技’打磨，就能成為修復人體組織損傷的‘天然黃金’。”近日，在位于青島高新區的華夏（青島）生物科技有限公司（以下簡稱“華夏生物”）實驗室內，總經理張美榮指著研發人員手中的羊膜顆粒介紹道。就是這樣一層薄薄的羊膜組織，正被精準加工成可注射的均勻顆粒，完成從醫療廢棄物到生物醫用材料的神奇蛻變。
注射用脫細胞羊膜基質顆粒凍干品。
作為國內較早系統布局人源細胞外基質（ECM）賽道的企業，華夏生物在產品管線開發上實現了關鍵突破。依托自研的脫細胞技術平臺，公司成功破解了“精準去除細胞成分”與“完整保留天然ECM三維結構”的行業難題，率先在醫美與骨科兩大領域完成產業布局。
“我們的核心優勢就是技術自主可控，實現了脫細胞工藝的精準平衡。”張美榮表示，目前公司兩款國內首創的注射型人源ECM Ⅲ類醫療器械已進入注冊階段，這一進展標志著華夏生物在人源ECM產業化進程中躋身行業前列，迎接2026年“ECM產業元年”的到來。
華夏生物研發人員正在進行樣品的凍干處理。
值得關注的是，2025年《Cell》發布的權威綜述正式將“細胞外基質（ECM）變化”列為第13大衰老標志物，揭示了衰老的本質是ECM系統的老化。這一發現也讓華夏生物的研發方向更具時代價值——其研發的人源ECM材料，憑借高生物適配性、低免疫原性及促進自體原位修復的特性，正引領生物醫用材料進入“4.0抗衰時代”。
除了單獨應用，這類“天然黃金”還能與再生醫學深度融合。據張美榮介紹，人源ECM材料可作為理想的生物活性遞送載體，與干細胞、外泌體、富血小板血漿等生物活性制劑聯合使用，釋放“1+1>2”的協同效應，未來應用領域可進一步拓展至運動系統損傷修復、女性健康等多個方向。
在技術創新的道路上，華夏生物始終保持前瞻性布局，主動破解研發瓶頸。此前，公司聚焦新一代可注射、降解可控的原位誘導再生復合材料研發，卻面臨“保持生物活性與提升力學性能難以兼顧”的難題。為此，企業主動攜手康復大學，依托高校在高分子材料可控交聯方面的技術積累，開展產學研協同攻關。
“目前，這款人源ECM復合材料已初步完成實驗室開發，正啟動泌尿系統修復適應癥的臨床前研究，還獲得了2025年青島市園區培育計劃專項支持。”張美榮介紹，通過創新物理交聯技術，該材料可實現體內降解速度與組織自然修復周期同步，有望徹底解決軟組織修復領域的行業痛點。
產業發展，生態先行。為破解人源性材料供應鏈合規性與穩定性的“卡脖子”難題，華夏生物已與北京生物樣本資源庫達成戰略合作，共同推進人源組織資源庫“1+N”模式的標準化建設。張美榮介紹：“我們希望打造‘1個國家級標準化核心庫（北京庫）+N個區域協同采集中心’的模式，推動產業鏈上下游有效銜接。”
面對AI技術的快速發展，華夏生物也有著清晰的布局。“目前我們的研發主要依靠實驗室研究、臨床積累和產學研協同，但未來AI將成為重要助力。”張美榮坦言，后續公司將利用AI輔助分析材料成分與結構、模擬其與機體的相互作用，同時依托AI實現圍產組織庫的智能化管理，為研發創新賦能。
突出的技術實力，讓華夏生物得到了權威機構的認可。2025年，華夏生物憑借人源ECM領域的原創技術積累，榮獲“第十四屆中國創新創業大賽顛覆性技術創新大賽未來健康領域賽優秀企業”稱號。“這份榮譽是對我們研發方向和技術先進性的肯定，也印證了人源ECM技術在未來健康產業的關鍵價值。”張美榮表示，未來華夏生物將持續深耕生物醫用材料領域，以技術創新解鎖更多組織修復可能，助力我國生物制造產業高質量發展。
青島財經日報/首頁新聞記者 封滿樓 通訊員 肖玲玲
責任編輯：林紅
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