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      華大基因:控股子公司新冠抗原檢測產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證變更

        華大基因公告,控股子公司華大因源于近日取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊變更文件(體外診斷試劑)》,對新冠抗原檢測產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證進行了變更。本次華大因源新冠抗原檢測產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證的變更主要系根據(jù)《新冠病毒抗原檢測應(yīng)用方案(試行)》等國家相關(guān)規(guī)定,對產(chǎn)品預期用途、說明書、儲存條件及產(chǎn)品有效期進行了變更。

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